Điều Kiện Xuất Khẩu Sản Phẩm

1. Điều kiện sản xuất mỹ phẩm Sản xuất mỹ phẩm là ngành, nghề kinh doanh có điều kiện, theo đó, cơ sở muốn thực hiện hoạt động sản xuất mỹ phẩm cần đáp ứng các điều kiện theo quy định pháp luật. – Căn cứ theo quy định tại Điều 3 Nghị định số 93/2016/NĐ-CP quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm, theo đó đối với cơ sở thực hiện hoạt động sản xuất thực phẩm phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm. Trên thực tế, để được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, cơ sở phải có đăng ký kinh doanh ngành, nghề kinh doanh phù hợp. Ví dụ, sản xuất mỹ phẩm thuộc mã ngành kinh tế: 2023 – Sản xuất mỹ phẩm, xà phòng, chất tẩy rửa, làm bóng và chế phẩm vệ sinh. 2. Điều kiện, thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm a. Điều kiện cơ sở sản xuất mỹ phẩm phải đáp ứng để được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm – Điều kiện về nhân sự: Người phụ trách sản xuất của cơ sở phải có kiến thức chuyên môn về một trong các chuyên ngành sau: Hóa học, sinh học, dược học hoặc các chuyên ngành khác có liên quan đáp ứng yêu cầu của công việc. – Điều kiện về cơ sở vật chất: + Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng, trang thiết bị đáp ứng với yêu cầu về dây chuyền sản xuất, loại sản phẩm mỹ phẩm mà cơ sở đó dự kiến sản xuất như đã nêu trong hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm; + Kho bảo quản nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm phải bảo đảm có sự tách biệt giữa nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm; có khu vực riêng để bảo quản các chất dễ cháy nổ, các chất độc tính cao, nguyên, vật liệu và sản phẩm bị loại, bị thu hồi và bị trả lại. – Có hệ thống quản lý chất lượng đảm bảo các yêu cầu sau: + Nguyên liệu, phụ liệu, bán thành phẩm dùng trong sản xuất mỹ phẩm phải đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất; + Nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm tối thiểu phải đạt quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về nước ăn uống do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành; + Có quy trình sản xuất cho từng sản phẩm; + Có bộ phận kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng của nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm chờ đóng gói và thành phẩm. b. Thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm – Thẩm quyền: Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm đối với các cơ sở sản xuất mỹ phẩm trên địa bàn. – Hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm: + Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo Mẫu số 02 quy định tại Phụ lục ban hành kèm theo Nghị định 93/2016/NĐ-CP; + Sơ đồ mặt bằng và thiết kế của cơ sở sản xuất; + Danh mục thiết bị hiện có của cơ sở sản xuất; Hồ sơ được lập thành 01 bộ, có đóng dấu giáp lai giữa các trang của cơ sở sản xuất. – Trình tự thực hiện: + Trong thời hạn 02 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ, Sở Y tế có trách nhiệm kiểm tra hồ sơ và thực hiện một trong những hoạt động sau:

Điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm áp dụng đối với trường hợp cơ sở sản xuất đã được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm nhưng có thay đổi về tên của cơ sở sản xuất hoặc thay đổi địa chỉ do điều chỉnh địa giới hành chính (địa điểm sản xuất không thay đổi).

Hồ sơ đề nghị điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm gồm các tài liệu sau:

Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày Sở Y tế nhận được đơn đề nghị của cơ sở sản xuất mỹ phẩm, Sở Y tế cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, giữ nguyên số của Giấy chứng nhận lần đầu, ghi rõ điều chỉnh lần thứ mấy, ngày điều chỉnh, lý do điều chỉnh.

Ngoài ra, khi nhà sản xuất có ý định đưa sản phẩm của mình sang Mỹ cần phải lưu ý đến quy định. FDA là một trong những tổ chức bảo vệ và thúc đẩy sức khỏe cho cộng đồng, đặc biệt là người dân Mỹ. Để hỗ trợ các doanh nghiệp Việt Nam dễ dàng xuất khẩu sản phẩm của mình sang thị trường Mỹ, GOL cung cấp dịch vụ liên quan đến FDA:

Dịch vụ đăng ký FDA cho hàng thực phẩm, mỹ phẩm và thiết bị y tế

Dịch vụ tư vấn bao bì, nhãn mác theo tiêu chuẩn FDA

Dịch vụ đào tạo, ứng dụng tiêu chuẩn FSMA vào nhà máy (cho thực phẩm)

Dịch vụ tiền kiểm tra nhà máy, hỗ trợ thanh tra FDA

Dịch vụ đại diện tại Mỹ dành cho nhà xuất khẩu và nhập khẩu

Dịch vụ tuân thủ luật FSMA cho các nhà nhập/ xuất khẩu

Để biết thêm thông tin chi tiết hoặc được tư vấn rõ hơn về thủ tục xin giấy chứng nhận FDA cũng như các dịch vụ Logistic khác, quý khách vui lòng liên hệ qua hotline: 0909898588 để được hỗ trợ!

ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT MỸ PHẨM TẠI VIỆT NAM

Theo Luật Đầu tư 2020, ngành sản xuất mỹ phẩm được xếp vào nhóm ngành kinh doanh có điều kiện, được chi tiết và liệt kê tại Phụ lục IV. Điều này đồng nghĩa với việc doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực này phải tuân thủ một loạt các quy định và tiêu chuẩn nghiêm ngặt. Để thực hiện kinh doanh mỹ phẩm một cách hợp pháp và hiệu quả, cơ sở sản xuất phải đáp ứng điều kiện cơ bản nhất - đó là Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.

Với hiểu biết và kinh nghiệm tư vấn về quy trình, yêu cầu và thách thức trong việc đạt được Giấy chứng nhận, chúng tôi tự hào là đơn vị tư vấn hàng đầu trong việc cung cấp dịch vụ tư vấn cấp Giấy chứng chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, giúp doanh nghiệp nắm bắt và thực hiện mọi yếu tố cần thiết để tuân thủ pháp luật, từ đó tạo điều kiện thuận lợi cho việc kinh doanh và phát triển bền vững trên thị trường mỹ phẩm nói riêng và thị trường kinh doanh có điều kiện nói chung.

I. Điều kiện cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm

Nhà máy sản xuất mỹ phẩm của doanh nghiệp phải đáp ứng các điều kiện như sau:

Người phụ trách sản xuất của cơ sở phải có kiến thức chuyên môn về một trong các chuyên ngành sau: Hóa học, sinh học, dược học hoặc các chuyên ngành khác có liên quan đáp ứng yêu cầu của công việc.

Có địa điểm, diện tích, nhà xưởng, trang thiết bị đáp ứng với yêu cầu về dây chuyền sản xuất, loại sản phẩm mỹ phẩm mà cơ sở đó dự kiến sản xuất như đã nêu trong hồ sơ đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm.

Kho bảo quản nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm phải bảo đảm có sự tách biệt giữa nguyên liệu, vật liệu đóng gói và thành phẩm; có khu vực riêng để bảo quản các chất dễ cháy nổ, các chất độc tính cao, nguyên, vật liệu và sản phẩm bị loại, bị thu hồi và bị trả lại.

Điều kiện về hệ thống quản lý chất lượng:

Nguyên liệu, phụ liệu, bán thành phẩm dùng trong sản xuất mỹ phẩm phải đạt tiêu chuẩn chất lượng của nhà sản xuất.

Nước dùng trong sản xuất mỹ phẩm tối thiểu phải đạt quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về nước ăn uống do Bộ Y tế ban hành.

Có quy trình sản xuất cho từng sản phẩm.

Có bộ phận kiểm tra chất lượng để kiểm tra chất lượng của nguyên liệu, bán thành phẩm, sản phẩm chờ đóng gói và thành phẩm.

Như vậy theo quy định trên, để đạt được Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, các cơ sở sản xuất phải tuân thủ đầy đủ các yêu cầu về nhân sự, cơ sở vật chất và hệ thống quản lý chất lượng như đã được mô tả. Để hỗ trợ các doanh nghiệp trong quá trình này, Hãng Luật Khách Dương cam kết tư vấn và hỗ trợ bạn hoàn thiện mọi điều kiện cần thiết.

II. Quy trình thực hiện dịch vụ của hãng Luật Khánh Dương

Tư vấn của chúng tôi không chỉ giới hạn ở các thông tin về các quy định pháp luật liên quan đến việc đạt được Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm. Chúng tôi cung cấp một dịch vụ toàn diện, bao gồm:

III. Hồ sơ cần cung cấp ban đầu

Sau khi nhận được Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, Hãng Luật Khánh Dương cam kết hỗ trợ Quý khách hàng trong việc công bố lưu hành, xin giấy phép quảng cáo cho các sản phẩm mỹ phẩm. Bên cạnh đó, chúng tôi cũng sẽ hỗ trợ xây dựng hồ sơ thông tin sản phẩm mỹ phẩm (PIF), thực hiện quy trình đăng ký bảo hộ nhãn hiệu và mã số mã vạch, cùng việc tư vấn các dịch vụ liên quan với chi phí ưu đãi nhất.

Với sự giàu kinh nghiệm tích lũy trong lĩnh vực tư vấn, chúng tôi tin tưởng rằng sẽ nhanh chóng giải quyết những thách thức ban đầu trong quá trình sản xuất mỹ phẩm cho Nhà sản xuất và Chủ cơ sở kinh doanh. Điều này giúp giảm thiểu rủi ro trong quá trình xin cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm, mang lại sự thuận lợi và an tâm cho doanh nghiệp của bạn.

- Nghị định 93/2016/NĐ-CP được sửa đổi, bổ sung bởi Nghị định 155/2018/NĐ-CP;